报告要点
事件描述
近日，药监总局发布《通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告》（第一批），共计有7 家企业的13 个产品（17 个规格）获得认定。其中，华海的盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、赖诺普利片、氯沙坦钾片等七个品种入选，成为最大赢家。
事件评论
盐酸帕罗西汀片等7 个品种首批获得一致性评价认定，公司产品品质优势充分凸显。公司本次获得一致性评价认定的产品，均是美国和国内都已获批且在同一条生产线上生产的产品。我们认为，公司能够在首批通过一致性评价认定的13 个品种中占据7 席，这充分反映出公司产品在质量方面的巨大优势。
借助优审通道，公司海外获批产品有望批量化回归。我们认为，本次7个产品获得一致性评价认定，仅仅是公司国内制剂业务发力的开端。除上述产品外，公司尚有20 余种产品处于欧美已经获批销售但国内尚未批准的状态。借助优先审评通道，我们预计这部分品种也有望较快回归国内，并在批准后直接获得一致性认定。
关注一致性评价后续配套政策进展。首批品种的落地，意味着一致性评价正式进入兑现阶段。后续，通过认定的品种在兑现实际业绩的过程中，还需要招标、支付等环节配套政策的支持。目前，绝大部分省份均给予了通过一致性评价产品较高的质量层次，支付政策也在酝酿之中，建议密切关注后续配套政策进展。
美国产品获批不断加速，盈利能力有望快速体现。2017 年，公司累计有10 个产品获得了美国FDA 的批准，获批数量和品种质量均在大幅提升。伴随大量新品种的载入，我们预计公司制剂出口的盈利能力也有望在未来两年快速体现。
维持“买入”评级。我们认为，在系列政策利好的推动下，公司国内制剂业务有望步入快速发展期，制剂出口业务的盈利能力也有望逐步体现。我们预计，公司2017-2019 年归母净利润为6.63 亿、7.64 亿、9.91亿元，分别增长32.40%、15.20%、29.71%，对应EPS 为0.64、0.73、0.95 元，对应PE 分别为47X、41X、32X，维持“买入”评级。
风险提示： 1. 公司产品获批进度低于预期；
2. 公司产品销售不达预期。
