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hpjdq 2018-01-03 21:19

    事件:注射用艾普拉唑审批完毕,待制证
    2018 年1 月2 日早,丽珠集团发布关于药品注册批件的提示性公告,公司提交的注射用艾普拉唑申报生产注册状态变更为“审批完毕-待制证”。我们预计针剂获批在即,叠加成熟销售渠道,有望迅速起量,我们预计注射剂+口服片剂未来销售空间超20 亿元。
    艾普拉唑:再添新军,奠定高增长预期
    艾普拉唑是公司独家创新品种,特点突出的Me-better 类第二代PPI,目前PPI 市场六雄鼎立(2016 年总规模约250 亿元),其中艾普拉唑上市最晚,临床优效突出(无夜间酸突破、无需CYP2C19 酶代谢),我们保守看20亿元市场规模(口服:5 亿,注射:15 亿):1)肠溶片1-3Q17 实现50%+yoy,新进国家医保,仍有超一半空白省份可拓展;2)注射剂预计春节前正式获批,明后年两剂型合计CAGR 有望超60%(19 年销售有望突破10 亿元)。公司西药制剂板块正加速成长,亮丙瑞林微球1-3Q17 实现40%+yoy,辅助生殖板块3Q17 恢复20%+yoy,艾普针剂注入强心针,带来新增长引擎。
    研发管线:厚积薄发,引领价值重塑
    单抗与微球两平台各有10+大品种在研,并驾齐驱推进价值重塑:1)单抗平台:重组人绒促性素III 期临床收尾,我们预计18 年底推出,保守看5亿元销售规模;TNF-a 单抗(临床II 期),CD-20 及Her-2 单抗(均为临床I 期)自19 年起有望陆续推出;30 亿美元大品种RANKL2017 年末获临床批件,PD-1 获FDA 临床批准彰显研发实力;2)微球平台:曲普瑞林微球(1 月缓释)获批临床,亮丙瑞林微球(3 月缓释)完成前期研究即将申报,奥曲肽、阿立哌唑等潜力重磅处临床前研究阶段,梯队深远。化学制剂板块亦有丹曲林钠纳入优先审评序列,我们预计19 年有望获批生产。
    维持目标价77.5-84.4 元,给予“买入”评级
    我们认为,公司作为专科制剂二线白马。兼具刚性制剂+创新基因,突破其“中药为基”标签,艾普拉唑注射液获批生产在即进一步印证其制剂工艺及创新力,推进本轮估值重塑。扣除3Q17 一次性土地收益影响(但考虑其利息收入),我们预计17-19 年业绩CAGR 25%+,EPS 1.75/2.28/2.84元,给予18 年34-37 估值,维持目标价77.5-84.4 元,继续推荐买入。
    风险提示:参芪扶正销量下滑,艾普拉唑注射剂增速不达预期,在研产品临床进展不及预期。

xiangshao952 2018-01-06 15:37
好好看看再说吧


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