| 假正经也 |
2016-12-06 09:43 |
高胆固醇血症是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）最为重要的危险因素之一。在有效降低胆固醇水平、降低ASCVD事件风险上，他汀类药物长期以来一枝独秀，但许多患者接受他汀治疗后胆固醇水平仍不达标，甚至还有患者出现他汀治疗不耐受的情况。历经10年的IMPROVE-IT研究结果近期在《新英格兰医学杂志》发表，首次证实使用非他汀类药物降胆固醇治疗也可有效降低心血管事件风险。
10年研究结果力证：辛伐他汀+依折麦布可显著减少高危患者的心血管事件
IMPROVE-IT研究由布莱根妇女医院TIMI研究小组、杜克临床研究所主导，默沙东公司赞助，是一项国际性、多中心、随机、双盲、活性对照组试验，共入组18144名急性冠脉综合征高危患者，包括不稳定型心绞痛、非 ST段抬高型急性心肌梗死和ST段抬高型急性心肌梗死患者，其结果于2014年11月在美国心脏协会科学学会上首次提出。
在IMPROVE-IT研究中，7年时，依折麦布+辛伐他汀片组患者有32.7%出现了主要终点事件，而单用辛伐他汀组患者为34.7%，第一组患者的相对风险降低了 6.4%，绝对风险率降低2%，相对风险比危险比 0.936，p=0.016。而两组患者1年时的平均LDL-C分别为53 mg/dl、70 mg/dl。
在药物不良事件方面，两治疗组之间无显著差异。依折麦布+辛伐他汀片组中有9067名患者，辛伐他汀组有9077名患者，其中报告肌病的患者分别为0.2%和0.1%；报告横纹肌溶解症患者分别为0.1%和0.2%；报告胆囊不良事件相关患者分别为3.1%和3.5%；报告胆囊切除术的患者分别为1.5%和1.5%；报告谷丙转氨酶（ALT）和/或谷草转氨酶（ALT）升高（连续测量值大于或等于3倍正常值上限）的患者比例分别为2.5%和2.3%。7年来，两组中所报告的新发、复发或进展期癌症患者比例均为10.2%。
总结起来，这项历经10年的研究用数据证实，相较于辛伐他汀单药治疗，辛伐他汀联合依折麦布可显著地减少高危患者严重心血管事件的发生，并且在药物不良事件方面，两个治疗组也无明显差异。
专家解析IMPROVE-IT研究：他汀类药物有了伴侣
IMPROVE-IT研究结果同样适用于辛伐他汀之外的其它他汀类药物，并且其有效降低心血管事件的积极结果在不同种族之间没有差异。这意味着，今后，我国的心血管疾病高危患者在使用他汀类药物的同时，可以搭配依折麦布，以求达到更好的治疗效果。胡大一强调，目前市场上已经有两者的复合制剂，复合制剂更能增强患者的依从性，但与联合用药相比，两者的效果也无差别。
谈及IMPROVE-IT研究结果的意义，它是降胆固醇治疗史上的一个里程碑，其结果进一步强化了“胆固醇理论”，证明降低胆固醇水平是患者获益的根本原因，也为他汀与胆固醇吸收抑制剂联合应用提供了临床研究依据。临床上，他汀常规剂量与依折麦布联合治疗，无论对实现LDL-C降低至1.8mmol/L以下，还是下降50%，都是更为有效、安全和成本合理的降脂方案。 |
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