| 天人地 |
2016-02-17 08:12 |
目录
一、名称规格
二、适合接种人群
三、禁忌症
四、接种具体时间（正常顺序）
五、第1剂不适合接种的新生儿
六、剂量/部位/方式
七、疫苗的最小间隔
八、疫苗间的最大间隔或漏种的处理
九、疫苗不良反应以及处理
十、接种后注意事项
十一、疫苗补种
十二、疫苗可保护时间
十三、复查及再次接种
十四、疫苗无应答的患者
十五、无需接种人群
十六、孕期是否可以接种？
十七、哺乳期是否可以使用？
一、名称规格
乙肝疫苗（Vaccine Hepatitis B ( Ped ≤15yo ) ENGERIX B10mcg / 0.5ml Injection 重组 (酵母 ) 乙型肝炎疫苗）；葛兰素史克（GSK）。
二、适合接种人群
所有新生儿，未进行过疫苗接种的孩子。
三、禁忌症
对疫苗过敏或对酵母过敏的禁用（产品说明书）。
严重疾病，不能耐受的新生儿。
四、接种具体时间（正常顺序）
正常为出生后12小时内，1-2个月，6-18个月。具体见表格1。
乙肝疫苗接种实用知识
表格1注释：
1.HBIG：乙肝免疫球蛋白，国产100IU，肌肉注射，进口的0.5ml（>312IU/ml）。若需要同时注射时，分开部位。目前我院使用的是国产的。
2.若是孕母HBsAg阳性，婴儿最晚6月都接种完成疫苗，呵呵，要早啊！！！若是阴性，最晚可到18个月呢。
3.足月的孩子，体重大于2kg，若是处于疾病状态，也要推迟第1剂接种。
五、第1剂不适合接种的新生儿
1.患儿有严重疾病，需要住院治疗的，需要病情稳定后才能接种。
2.母亲HBsAg阴性，新生儿体重小于2000g的，不能接种。
六、剂量/部位/方式
疫苗：ENGERIX B，10mcg,推荐在大腿前外侧肌肉注射（1岁之后，大孩子三角肌注射，禁止臀部注射）。仅仅在病人肌肉注射会产生出血时，可使用皮下注射。
注释：目前疫苗分为重组酵母基因工程疫苗（Yeast-derived recombinant HepB vaccines：之前该疫苗含有水银防腐剂，我们用的ENGERIX B不含，更安全）和哺乳动物细胞源重组疫苗（mammalian cell-derived recombinant vaccine）。
我国的细胞源性重组疫苗是中国仓鼠肾卵巢细胞（Chinese hamster ovaries，CHO）基因工程疫苗。国内推荐的用量为重组酵母乙肝疫苗10mcg/次，CHO的20mcg/次，可通用。
七、疫苗的最小间隔
第1针和第2针间隔至少4周，第2针和第3针间隔至少8周、和第1针至少16周，不能在6月龄之前完成最后一针接种！！
八、疫苗间的最大间隔或漏种的处理
因为每剂之间的间隔比推荐时间长，不会降低最终抗体浓度。所以，没有最大间隔，如果忘了接种，按照时间顺序，给满3剂就行了。例如出生就接种了第1剂乙肝疫苗，第2剂忘了，到第4个月想起来了，可以继续接种，无需从新开始，然后，再间隔6个月接种第3剂就行啦。对于母亲HBsAg阳性的，还是建议一定要在生后12小时内，1-2月，6个月接种疫苗。
九、疫苗不良反应以及处理
注射部位疼痛，低热，头痛。对于以上反应无需特殊处理，照顾好即可。
十、接种后注意事项
需要观察至少30分钟，看有无不良反应。
十 一、疫苗补种
1.对于在生后18个月内，没有按照接种顺序接种的，需要补种疫苗，也是3剂，从第1剂算起，也按照0，1，6个月间隔接种。
2.抗-HBs浓度低于10mU/mL的卫生工作者，应接受另外3针疫苗接种，并在第3针结束后1-2个月进行乙肝五项检查。
3.乙肝家庭成员，抗抗-HBs阴性的，需要补种。
十 二、疫苗可保护时间
形成抗-HBs，且滴度大于10mU/mL有保护作用，虽然抗-HBs滴度会随着时间降低，但保护作用持续时间可长达22年。原因是尽管抗-HBs水平下降，但存在记忆细胞，在受到刺激时，引发回忆应答。
十 三、复查及再次接种
1.常规疫苗接种后，无需检查抗-HBs。
2.HBsAg阳性母亲新生儿在生后9-18个月（即接种完疫苗之后1-2个月）应该检测疫苗免疫情况，查乙肝五项，若anti-HBs是阳性的，提示接种成功；若仅HBsAg阳性，需要消化科医生会诊，评估患儿情况，原因是这提示是乙肝感染啦；若HBsAg和anti-HBs全阴性，进行第二轮接种，原因是这就相当于正常婴儿啦，当然要预防接种啊。
3.卫生工作者、有反复暴露于乙肝炎风险的(伴侣为乙肝患者的)，长期血液透析患者，接种后1-2个月需要复查。无应答者应接受第2次的3剂疫苗接种程序。
十 四、疫苗无应答的患者
推荐对无应答的，进行1次或多次的额外接种。健康儿童无需检查效果，所以可以忽略了；对于孕母HBsAg阳性的，如果孩子第1次接种后没有反应或者抗-HBs滴度低，应该进行第2-3次接种，如果还是没有抗体，其HBsAg也是阴性的，无需进行接种了，因为再次接种可能也没有效果，但应对其进行预防乙肝的教育。
十 五、无需接种人群
既往感染过乙肝的患者无需疫苗接种，这些患者体内已经有抗体啦，例如抗-HBc和抗-HBs阳性的患者，即使抗-HBs滴度低于10mU/mL，也无需接种，因为有记忆细胞存在，再次感染HBV时，会引发记忆应答。
十 六、孕期是否可以接种？
可以使用。
01.美国FDA把乙肝疫苗归类于妊娠C类，意思是慎用； ENGERIX B说明书说该药目前没有相关动物实验，因此不知道是否对胎儿有影响，只归于有明确医学需要的孕妇使用该疫苗。
02.UPTODATE2015年文章提示，在受孕前已开始免疫系列接种的，在妊娠期可以完成疫苗接种，未接种过乙肝疫苗，且HBsAg阴性的，感染高风险的孕妇，应该接种该疫苗。
03.中国CDC2012年文章提示，禁止在孕期使用乙肝疫苗，但是查看了国内的乙肝疫苗的说明书，未提示孕期是禁忌。
乙肝疫苗接种实用知识
十 七、哺乳期是否可以使用？
可以使用。
理由：ENGERIX B说明书提示目前不知道该疫苗是否进入母乳，对于哺乳期母亲进行接种时应该注意，以上意思是哺乳期不是禁忌症。美国免疫委员会2014的建议是，哺乳期除了天花和黄热病疫苗外，其他均可接种。 |
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