最近,很多长期服用冠心病药波立维(硫酸氢氯吡格雷片)的患者,发现了一件值得高兴的事情:国家让波立维大幅度降价了,而且是从107元降至17元左右。笔者听到波立维的降价幅度,也表示震惊,眼镜都差点被惊得掉下来,因为这个降价幅度确实太大了。这些患者在高兴之余,也听到一种声音,冠心病药波立维从107元降至17元,是降低成本质量差了,真的这样吗?今天笔者就来分析一下这个问题。
为何波立维之前价格高?
波立维是硫酸氢氯吡格雷片的商品名,临床上应用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件,主要用于近期心肌梗死、缺血性卒中、确诊外周动脉性疾病或急性冠脉综合征患者等。很多人都知道波立维是一个进口药。其实,波立维还是一个原研药。那么,何为原研药?原研药是指医药企业在世界范围内首次研制的新药,研发成本很高、研发周期很长,一般都有专利保护期,通常是20年,在此期间其他制药公司不得仿制,由于是独家品种,因此价格也就较高。而且就算原研药过了药品专利期,进入中国市场后,通常也可以享受价格保护政策,生产厂家可以单独定价或自主定价,这也正是以前波立维价格相对较高(为107元左右)的原因。
为何如今价格大幅下降?
原研药的专利保护到期后,对原研药进行仿制的药品就叫仿制药。与原研药的高研发投入相比,仿制药仅复制原研药的主要分子结构,省时省资省力,研发成本低。而且仿制药的申报程序要比原研药简单,研发投入和研发周期也要低得多,因此价格不高。我国是仿制药大国,据统计,我生产的药品中大约有百分之九十七属于仿制药。从理论上来说,原研药和仿制药的疗效应该是一致的。不过由于仿制药的原料药和辅料来源、辅料种类和配比、制名工艺等不可能和原创药完全一致,因而仿制药和原创药之间仍存在疗效和安全性方面的差异。为了让仿制药要和原研药疗效和安全性保持一致,我国启动了仿制药一致性评价。所谓仿制药一致性评价,是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
对于波立维来说,因为已经过了专利保护期,我国已经有多家企业生产出仿制药,并通过了仿制药一致性评价,若波立维不进行降价,我国将对国内制药企业进行“4+7”带量采购,将对波立维产生致命的影响,所以波立维的生产厂家对波立维的价格进行了大幅下调。
所以,波立维入选“4+7”带量采购,价格从107元降至17元,不单单是降利,更加不是降成本。对于很多冠心病患者,药价大幅度下降,极大减轻了很多患者的就医负担。对于医疗机构而言,由于是带量采购,药品的采购数量已确定,可避免药企在销售中的一些不合理行为,使医生处方回归临床需求,促进了合理用药。最后,对于药企,“4+7”带量采购实现了药品的“薄利多销”,极大降低了企业销售环节的支出,促使生产企业将经费更多地投入到药品研发创新上,提高药品质量与疗效。
结语
波立维的价格从107元降至17元,不单单是降利,更加不是降成本,这跟专利保护期到期、我国的仿制药一致性评价和“4+7”带量采购等国家政策都有关。可以确定的说,波立维价格是大幅降低了,但成本和质量不会降低。